企业简介 北京健乃喜生物技术有限公司前身是总部美国CTK生物技术公司在国内的生产基地。经过十三年的发展，现已成为专注于传染病、热带病等方面集基础研究、产品开发、生产、销售、服务于一体、内外销兼顾的体外诊断试剂高新技术企业。属于北京市重点发展的十大高精尖产业中的医药健康产业。是北京市前三大IVD出口企业之一。 我公司最初以100多个金标、酶标技术的传染病、热带病（如登革热、伤寒、梅毒、疟疾等）体外诊断试剂的研发生产起步，近几年以陆续覆盖荧光免疫层析和分子诊断试剂技术产品的开发与生产。 公司外销产品由美国CTK独家承担，远销世界100多个国家和地区。2012年起成为全球前八位有能力竞标世界卫生组织（WHO）投标的生产商之一。 2013年起总部旗下第二个品牌“Trustline”在国内市场上线。IGG/IGM双线结核踏足于国内医疗机构及检验中心，国内销售遍布全国33个省份。这是国内唯一一款能够同时检测结核发病和潜伏期的产品，大大方便了基层使用者进行体检筛查的需求，因此深受各地疾控和部队、学校等团体以及大型活动组织者的青睐。 2015年5月，公司接受巴西政府的现场质量体系考核，同年8月获得巴西政府授权的市场准入证书；2015年10月，BGB名下“Trustline”品牌结核、梅毒等11个产品也正是踏足欧洲市场，并获得欧盟CE认证。开启国际市场销售为主的格局； 2016年成为北京市（乃至全国）第一个以第三方审核模式通过IVD行业GMP的公司；参与“特殊物品出口智能审批”试点、具备自主申报资格的诚信典范。 2017年由国内普通的CQC质量管理体系认证升级为德国莱茵TUV的欧盟EN ISO13485体系认证企业，销售覆盖范围进一步扩大。 2020年在新冠病毒肆虐的形势下，公司研发团队仅用40天时间，研发出新冠体外检测试剂盒，为抗击新冠的全球战役，贡献了自己的力量。 2020年9月14日通过引进战略投资者的方式完成并购整合，由此健乃喜从单一企业变成与美国CTK公司、丹麦SSI公司、杭州丹清公司四位一体的集团公司成员之一。 我们持续专注于POCT的巨大市场，开发具有云数据处理功能的二代及三代免疫诊断系统。生物原材料是高质量产品的命脉，目前我国大多数是进口。随着国际形势的变化，我们计划引进最新的技术，致力于优质原材料的国产商业化，以保障中国产品的安全。 我公司92%的收入来自出口业务，